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L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) attribue le statut de pré-qualification à l’ERVEBO® [vaccin vivant contre Ebola Zaïre]

La préqualification par l’OMS signifie que l’ERVEBO satisfait aux normes de l’OMS sur les plans de la qualité, de l’efficacité et de la tolérance

JOHANNESBURG, Afrique du Sud, 19 novembre 2019/APO Group/ --

Merck (NYSE:MRK) (www.MSD.com), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd’hui que le vaccin ERVEBO [vaccin vivant Ebola Zaïre (rVSVΔ-ZEBOV-GP)] s’était vu attribuer le statut de préqualification par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). L’ERVEBO est le premier vaccin pré-qualifié par l’OMS en prévention de la maladie à virus Ebola. La préqualification par l’OMS suit l’autorisation donnée par Commission européenne. En effet, la Commission avait donné son approbation conditionnelle de mise sur le marché à l’ERVEBO le 11 novembre 2019.  L’ERVEBO a été désigné pour examen prioritaire et est en cours d’évaluation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec pour date cible le 14 mars 2020.